سازمان غذا و دارو

به گزارش مجاهدت از مشرق، فرامرز خداییان افزود: سالانه حدود ۵۰ میلیون تن شیرخشک در کشور تولید می شود و امسال این ظرفیت را به ۶۰ میلیون تن افزایش داده ایم و اکنون مشکلی در خصوص کمبود و عرضه شیرخشک نداریم.

وی اظهار داشت: داروخانه ها موظف هستند شیرخشک را بدون ارایه کدملی و به تعداد نامحدود به مردم عرضه کنند، در خصوص شیرخشک های رژیمی که برای کودکان خاص مورد مصرف قرار می گیرد نیز مشکل کمبود نداریم و بیشتر از نیاز بازار توسط صنایع تولید می شود.

خداییان تاکید کرد: حال حاضر بسیاری از صنایع حتی بیش از ۴۰ درصد ظرفیت تولید را افزایش داده اند، البته ممکن است تعداد محدودی شیرخشک با برندهای خاص در داروخانه ها موجود نباشد که در این زمینه نیز سودجویی می شود و ما به این موضوع رسیدگی می کنیم.

این مقام مسوول در سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: مشکلی در تولید شیرخشک و مواد اولیه آن نداریم و صنایع ما آمادگی دارند بیش از نیاز نیز در ماه تولید کنند.

به گفته خداییان، شیرخشک از اقلام ضروری بوده و ارائه کدملی برای تهیه آن صحت ندارد و تخلف داروخانه محسوب می شود.

به گزارش مجاهدت از مشرق، بر اساس آمارهای سامانه نسخه الکترونیک در سال ۱۴۰۱ میزان تجویز شربت‌های خوراکی ۱۷۰ درصد و میزان تجویز آنتی بیوتیک‌ها ۳۰۰ درصد افزایش داشته است، موضوعی که بخشی از آن بر اثر درخواست بیماران و برخی هم تجویز بی رویه از سوی پزشکان بوده است..

برخی بیماران می‌گویند عده‌ای از پزشکان هنوز توضیحات بیمار تمام نشده داروهای متعدد تجویز می‌کنند و از طرفی برخی از کادر داروخانه‌ها و یا کادر درمان هم از اصرار بیماران به تجویز آنتی بیوتیک گفتند.

در این زمینه محمدمهدی ناصحی مدیر عامل سازمان بیمه سلامت ایران، در خصوص آمار تجویزی آنتی بیوتیک‌ها در سال ۱۴۰۱ گفت: در ۱۰ ماه اول سال ۱۴۰۱ مصرف شربت‌های خوراکی افزایشی ۱۷۰ درصدی و مصرف انتی بیوتیک‌ها افزایشی ۳۰۰ درصدی داشته است.

آمارهای سامانه نسخه الکترونیک نشان می‌دهد سه آنتی بیوتیک سفکسیم آزیترومایسین و آموکسی سیلین بیشترین مصرف را به همراه داشته است؛ که تنها سفکسیم در بیمه سلامت هزینه‌ای ۹ میلیارد تومانی به همراه داشته است.

این درحالی است که متخصصان از بی اثر بودن آنتی بیوتیک‌ها در بیماری‌های ویروسی همواره هشدار داده اند.

ناصحی راه حل مصرف منطقی و تجویز بر اسا راهنماهای بالینی را به روز رسانی این دستور العمل‌های بالینی اعلام کرد.

وی افزود: اطلاعات سامانه نسخه الکترونیک می‌تواند برای جامعه پزشکی و بخش‌های تحقیقاتی و درمانی مورد تحلیل و بررسی قرار گیرد و به تدوین راهنماهای بالینی بر اساس بیماری‌های روز جامعه کمک کند.

به گزارش مجاهدت از مشرق، سیدحیدر محمدی گفت: با تکمیل سامانه رصد برخط شیرخشک از تولید تا رسیدن به مصرف کننده می‌توان از هدر رفت منابع جلوگیری کرد.

وی افزود: ثبت اطلاعات شیرخشک های موجود شرکت‌های پخش در سامانه تیتک از نیمه اردیبهشت اجباری شده است.

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با تکمیل سامانه رصد شیرخشک از کارخانه تا داروخانه، از قاچاق معکوس و نشت آن به بازار سیاه جلوگیری می‌شود.

محمدی افزود: از ابتدای تیر ماه، داروخانه‌ها ملزم خواهند شد مشخصات دریافت کننده شیرخشک را ثبت کنند تا چرخه توزیع از کارخانه تا داروخانه تکمیل شود.

در همین حال، پدرام پاک آئین سخنگوی وزارت بهداشت، با اشاره به این موضوع که پنج شرکت داخلی تأمین کننده شیر خشک عادی در کشور هستند که ارز ترجیحی دریافت می‌کنند، یادآور شد: تولیدکنندگان ارز دریافتی را برای تأمین مواد اولیه به یورو و بر حسب تعداد قوطی تولیدی دریافت می‌کنند.

دستیار وزیر بهداشت با بیان اینکه میزان تولید شیر خشک در سال ۱۴۰۲ حدود ۷۰ میلیون قوطی خواهد بود، افزود: تدابیر لازم برای تأمین ارز مورد نیاز این میزان شیر خشک اندیشیده شده و در حال حاضر همه شرکت‌ها با حداکثر ظرفیت به تولید مشغولند؛ بنابراین مشکلی از لحاظ کمبود شیر خشک عادی در کشور وجود ندارد.

پاک آئین گفت: مواد اولیه شیر خشک موجود در بازار با ارز ۴۲۰۰ تومانی تهیه شده و با توجه اختلاف قیمت آن در بازار ایران با بازار جهانی، نظارت‌های سازمان غذا و دارو بر زنجیره تأمین هوشمندسازی و تشدید شده است.

به گزارش مجاهدت از مشرق، در جلسه سه شنبه ۱۲ اردیبهشت ۱۴۰۲ که با حضور رئیس کل بانک مرکزی و رئیس سازمان غذا و دارو و همچنین، جمعی از فعالین صنعت دارو برگزار شد، مسائل مربوط به ارز و تسهیلات حوزه سلامت مورد بررسی قرار گرفت.

بر اساس امضای توافق نامه بین سازمان غذا و دارو و بانک مرکزی، ۳۰ هزار میلیارد تسهیلات مازاد بر تسهیلات اعطایی سال گذشته به حوزه دارو و مواد اولیه دارویی تعلق می‌گیرد تا نقدینگی مورد نیاز شرکت‌های فعال این حوزه را تأمین کند.

(۱) با توجه به آنکه تغییر گروه کالایی دارو و مواد اولیه آن، از مسیر اصلاح دستی و غیر سیستمی، منجر به تأخیر بسیار زیادی در فرآیند تخصیص و تأمین ارز شده است، مقرر گردید جهت تسریع در این خصوص و جلوگیری از تشدید کمبودهای دارویی، تعرفه‌های سه شرطی حداکثر تا ۲۰ اردیبهشت ۱۴۰۲، توسط بانک مرکزی و با همکاری وزارت صنعت، معدن و تجارت راه اندازی و به سازمان غذا و دارو ابلاغ گردد.

(۲) با توجه به کُندی تخصیص و تأمین ارز طی سه ماه گذشته و در صف ماندن بسیاری از ثبت سفارشات دارو و مواد اولیه دارویی، مقرر گردید از تاریخ صورتجلسه به تفکیک هر یک از ماه‌های اردیبهشت، خرداد و تیر ۱۴۰۲، مبلغ ۴۰۰ میلیون دلار (جمعاً معادل ۱۲۰۰ میلیون دلار) ویژه دارو، مواد اولیه دارویی، تجهیزات و ملزومات پزشکی تخصیص گردد.

(۳) نظر به آنکه اشتباهات متعدد و مستمر شرکت‌ها و بانک‌های عامل در ثبت کد کارگزار باعث تأخیر جدی در امر تخصیص و تأمین ارز شده است، مقرر گردید بانک مرکزی کدهای کارگزار متفرقه (به جز کد کارگزاری‌های نیکو، هالک، یوآن چوبسین، وون کره جنوبی، درهم امارات و کدهایی که منابع ارزی قابل استفاده برای حوزه دارو و تجهیزات پزشکی دارند) را به صورت سیستمی تا اطلاع ثانوی مسدود نماید.

(۴) با توجه به بحران نقدینگی شرکت‌های دارویی و عدم توانمندی بخش عمده‌ای از آنها در خرید ارز، مقرر گردید تسهیلات کوتاه مدت ۵ ماهه ارزی موضوع بخشنامه شماره ۲۶۶۰۶۷/۰۱ مورخ ۲۶/‏۱۰/‏۱۴۰۱‬ مجدداً توسط بانک مرکزی با اعتبار تا پایان سال ۱۴۰۲ به بانک‌های عامل ابلاغ گردیده و در صورت موافقت سازمان برنامه و بودجه، منابع ارزی نیکو نیز به منابع بخشنامه فوق افزوده گردد.

(۵) با توجه به حجم کاری انبوه شرکت نیکو و تأخیر در فرایند حواله ارز و نظر به احتمال تشدید بحران کمبود دارو، مقرر گردید شرکت نیکو همواره اقدام نسبت به ثبت سفارشات حوزه دارو را نسبت به سایر حوزه‌ها در اولویت قرار داده و در اسرع وقت حواله به مقصد صورت پذیرد.

(۶) با توجه به تداوم مشکل نقدینگی حوزه دارو، ضرورت دارد بند ۶ یک هزار و سیصد و چهل و ششمین صورتجلسه مورخ ۱۹/‏۰۷/‏۱۴۰۱‬ شورای پول و اعتبار تا پایان سال ۱۴۰۲ تمدید گردد.

(۷) با توجه به نظر رئیس محترم بانک مرکزی مبنی بر پرداخت ۳۰ همت تسهیلات مازاد بر تسهیلات اعطایی سال ۱۴۰۱ به شرکت‌های دارویی جهت تأمین دارو و مواد اولیه و با عنایت به مصوبه شماره ۳۳۶۵۷۰ مورخ ۱۴۰۲/۰۱/۱۵ شورای عالی امنیت ملی، مقرر گردید سازمان غذا و دارو فهرست شرکت‌های دارویی را به بانک مرکزی معرفی نماید تا سهمیه بانک‌های عامل توسط بانک مرکزی تعیین و ابلاغ گردد.

(۸) مقرر گردید تا پایان سال ۱۴۰۲، مجموع ثبت سفارشات ارسالی توسط سازمان غذا و دارو در تالار اول پس از اعمال اولویت از سوی سازمان طی حداکثر ۴۸ ساعت و همچنین ثبت سفارشات حوزه دارو و تجهیزات پزشکی در تالار دوم بر اساس تاریخ ایجاد گواهی ثبت آماری، حداکثر طی ۷۲ ساعت تخصیص یابد.

(۹) مقرر گردید حداقل ۲۵ میلیون یورو از محل منابع بانک VARENGOLD حداقل ۲۵ میلیون یورو از محل منابع بانک ملی هامبورگ جهت اقلام دارویی خاص و حداقل معادل ۵۰ میلیون یورو وون کره جنوبی و درهم امارات، جملگی در تالار اول تأمین گردد. تأمین روپیه برای خرید مواد اولیه و داروهای تحت کنترل از هند متناسب با امکان تأمین از سوی بانک مرکزی صورت پذیرد.

(۱۰) مقرر گردید بانک مرکزی تصمیمات لازم در مورد تخصیص ارز به صورت اعتباری ۱۸۰ روزه توسط شرکت‌های دارویی به نرخ زمان ترخیص را اتخاذ نموده و تا پایان اردیبهشت ۱۴۰۲ به بانک‌های عامل ابلاغ نماید و آئین نامه اجرایی با هماهنگی بانک مرکزی و وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی صورت پذیرد.

(۱۱) مقرر گردید جهت توسعه صادرات، به هر میزان که صادرات دارو توسط شرکت‌های دارویی صورت پذیرد، به صورت فصلی گزارش مربوطه توسط سازمان غذا و دارو به بانک مرکزی ارسال و عدد مزبور به سهمیه ارزی حوزه دارو افزوده شود.

به گزارش مجاهدت از مشرق، پدرام پاک‌آیین سخنگوی وزارت بهداشت در خصوص اخبار و تصاویر منتشر شده با موضوع توزیع سرم آلوده در کشور و و صادرات آن به عراق گفت: مشکلات خط در حوزه GMP ممکن است بحرانی یا غیربحرانی باشد که در موارد بحرانی و ماژور خط بلافاصله تعطیل می‌شود و البته موضوع در مورد این خط تولید به رغم اینکه بحرانی نبود، تصمیم به تعطیلی را در پی داشت.

وی افزود: سازمان غذا و دارو در سال ۹۹، با توجه به شناسایی موضوع به عنوان یک عامل خطرزا، بلافاصله کارخانه تولیدکننده سرم را تعطیل کرد که این تعطیلی در زمان خود و از سوی تولیدکنندگان انتقاداتی را به دنبال داشت.

سخنگوی وزارت بهداشت تصریح کرد: کل فرآیند از کشف ذرات بسیار ریز غیربحرانی تا تعطیلی خط تولید به دولت قبل بازمی‌گردد و در دولت سیزدهم مصداق ندارد و استناد به اخبار آرشیوی سال‌های گذشته و طرح آن به عنوان خبر جدید خلاف اخلاق حرفه‌ای است.