محمدرضا شانه ساز

به گزارش مجاهدت به نقل ازمشرق، حمیدرضا دهقانی‌نیا سخنگوی ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز با حضور در برنامه گفت‌وگوی ویژه خبری با بیان این‌که مجموع گردش مالی دارو در کشور، سالیانه حدود ۳۴ هزار میلیارد تومان تخمین زده می‌شود، اظهار داشت: در حال حاضر تنها حدود ۶۵۰۰ میلیارد تومان دارو به دلیل ثبت در سامانه تیتک رصد می‌شود اما حدود ۲۵ هزار میلیارد تومان آن غیر قابل رصد است و امکان خروج این اقلام از زنجیره وجود دارد.

وی افزود: حفره‌های اصلی نشتی زنجیره توزیع شامل داروخانه‌ها، داروخانه‌های داخل بیمارستان و شبکه تأمین، توزیع و مصرف است که موجب خسارت‌های بسیاری برای نظام سلامت و در نهایت برای کشور و مردم شده است.

بیشتر بخوانید:

الزام ثبت تولیدات دارویی در سامانه «تیتک»

سخنگوی ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز ضمن اشاره به دلایل نشت دارو از شبکه توزیع، اظهار داشت: عدم انجام تکالیف قانونی توسط معاونت‌های تخصصی وزارت بهداشت نظیر معاونت درمان و معاونت بهداشت از سال ۹۲ تاکنون موجب شده است تا رصد و رهگیری زنجیره دارو به طور کامل انجام نشود و دارو از شبکه توزیع خارج شود.

معاونت درمان وزارت بهداشت عزمی برای تکمیل تیتک ندارد!

دهقانی‌نیا ادامه داد: متأسفانه معاونت بهداشت و درمان اراده‌ای برای ثبت اطلاعات در سامانه تیتک ندارد و حتی در جلسات مرتبط با بررسی چرایی نشت دارو از زنجیره توزیع نیز نماینده‌ای از این معاونت حضور پیدا نمی‌کند.

دهقانی‌نیا در خصوص وضعیت ثبت و استعلام اصالت دارو در سامانه تیتک و در حوزه بستری اظهار داشت: بر  اساس تبصره ۴ ماده ۱۸ قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز در خصوص فرآیندهای خرید، فروش، حمل، نگهداری، توزیع و غیر تکالیف معاونت درمان را مشخص کرده است؛ اما متأسفانه تاکنون هیچ اقدامی صورت نگرفته است.

بیشتر بخوانید:

زنجیره توزیع دارو از کجا نشت می‌کند؟

وی در پاسخ به برخی شائبه‌ها درباره عمدی و یا سهوی بودن عدم انجام وظایف توسط معاونت درمان وزارت بهداشت، افزود: سیاست‌گذاری در حوزه درمان و پیگیری برای استقرار سامانه تیتک با معاونت درمان است. در حوزه بیماری‌های نادر که دغدغه این معاونت است، سامانه به بهترین نحو فعالیت می‌کند؛ به همین دلیل عدم پیگیری معاونت بهداشت برای ثبت و استعلام دارو در حوزه درمان، احتمال عدم اراده برای تکمیل سامانه تیتک را قوت می‌بخشد.

۴۰۰ قلم داروی ژنریک در سامانه تیتک ثبت نمی‌شود

سخنگوی ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز با بیان این‌که تمامی داروها، تجهیزات پزشکی و لوازم آرایشی باید در سامانه تیتک ثبت شود، گفت: یکی از اتفاقاتی که باید طی سالهای اخیر رخ می‌داد، منوط‌سازی ارائه خدمات تمام بیمه‌ها به استعلام اصالت از سامانه تیتک بوده است که در حوزه بیماران سرپایی این اقدام تنها توسط بیمه‌های پایه و برای حدود ۶۰۰ قلم از ۱۰۰۰ قلم داروی ژنریک در حال انجام است. در حوزه تجهیزات پزشکی نیز اقدام مذکور تنها توسط بیمه سلامت و صرفاً برای کالای سمعک انجام شده است.

وی افزود: اگر تا پایان آذرماه شرکت‌های بیمه ملزم به ارائه خدمات به شرط استعلام از سامانه تیتک نشوند، بر اساس قانون اقدام به تصرف در وجوه و اموال دولتی کرده و با آنان برخورد خواهد شد.

عدم مدیریت تقاضا، مصرف رمدسیویر را ۴ برابر کرده است!

دهقانی‌نیا با اشاره به لزوم اتصال جریان کالا به مدیریت تقاضا در کشور، بیان کرد: برای رفع مشکلات مربوط به کمبود اقلام دارویی در کشور بایستی از طرفی رصد جریان کالا به صورت کامل از طریق سامانه تیتک صورت گرفته و از طرف دیگر، مدیریت تقاضا از طریق پیاده‌سازی نسخه الکترونیک انجام گیرد.

وی ضمن انتقاد از بی‌اعتنایی وزارت بهداشت به اصل مدیریت تقاضا برای جلوگیری از ایجاد التهاب در بازار دارو ادامه داد: به طور مثال از ابتدای سال جاری تا پایان تیرماه، حدود ۲۴۰۰ میلیارد تومان برای تهیه داروی رمدسیویر هزینه شده است، این در حالی است که میزان مصرف این دارو تنها در مردادماه، برابر با ۴ ماه گذشته آن بوده است. بنابراین خلأ مدیریت تقاضای دارو بسیار احساس می‌شود و وجود آن در کشور ضروری به نظر می‌رسد.

وی درباره تبعات عدم مدیریت تقاضا در کشور گفت: پزشکان بدون اطلاع از وجود داروی داخلیِ مشابه خارجی در کشور، اقدام به تجویز داروی خارجی نموده و تقاضای کاذبی را به بازار القاء می‌کنند. متقاضی دارو نیز پس از عدم موفقیت در یافتن داروی مد نظر، به بازار سیاه مراجعه کرده و دارویی را تهیه می‌کند که قیمت آن چند برابر قیمت داروی تولید داخل است و از طرف دیگر از اصالت آن هم آگاهی ندارد و معلوم نیست چه بلایی در ادامه بر سر مصرف‌کننده دارو می‌آید.

پرداختی شرکت‌های بیمه، منوط به ثبت در سامانه تیتک شود

در بخش دیگری از این برنامه تلویزیونی، محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه سرعت برچسب‌گذاری داروها در ۲ سال اخیر افزایش داشته است، گفت: از سال ۹۲ تا ۹۷ حدود ۴ میلیارد قلم کالای دارویی برچسب‌گذاری شده و این آمار با میزان برچسب‌گذاری در ۲ سال اخیر برابری می‌کند؛ اما به دلیل دامنه وسیع پروژه، تکمیل ثبت اقلام در سامانه تیتک زمان‌بر است.

وی در پاسخ به انتقادها در خصوص چرایی عدم انجام تکالیف مشخص‌شده توسط معاونت درمان در حوزه بستری، گفت: با توجه به تعدد سامانه‌ها در بخش درمان و زمان‌بر بودن اتصال آن‌ها به سامانه تیتک و عدم هماهنگی با بیمه‌ها، هنوز اقدام شاخصی در این حوزه صورت نگرفته است.

شانه‌ساز در پایان با اظهار امیدواری از ثبت تمامی اقلام دارویی در سامانه تیتک تا پایان سال جاری اظهار داشت: اگر شرکت‌های بیمه پرداخت‌های خود را منوط به ثبت در سامانه تیتک کنند، بخش وسیعی از مشکل نظام سلامت برطرف خواهد شد.

به گزارش مجاهدت به نقل ازمشرق، وضعیت دارو و غذا در دولت سیزدهم در کمیته دارو و غذا کمیسیون بهداشت و درمان با حضور ۵ تن از نمایندگان مجلس و مسئولانی از سازمان غذا و دارو بررسی شد.

عبدالحسین روح الامینی نجف آبادی  رئیس کمیته دارو و غذا کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در این نشست با اشاره به اصلاح قانون غذا و دارو، گفت: مجلس در یک سال و نیم گذشته به جمع بندی رسید که ممکن است اصلاح قانون به نتیجه مطلوب نرسد اما اکنون با تثبیت دولت جدید می توان به صورت لایحه ای به این مهم ورود کرد.

وی با بیان اینکه ابزار ما رسانه و حق قانونی برای نظارت است، گفت: افرادی که به علت کرونا فوت می کنند، عدد نیستند و وضعیت تامین، تدارک و پشتیبانی مطلوب نیست و بهم ریخته است؛ از شرکت های پخش به طور مداوم به ما گفته می شود که اجازه توزیع سرم به غیر از بیمارستان ها به آنها داده نمی شود  یعنی در واقع سرم وجود دارد اما توزیع آن با مشکل مواجه است و از سویی می گویند سرم های موجود در گمرک تاریخ گذشته است، این بهم ریختگی برای افکار عمومی بسیار بد است و مردم از دست ما ناراحت هستند بنابراین لازم است در خصوص این مسائل شفاف و روشن با مردم صحبت شود و مسائل توضیح داده شود.

نماینده مردم تهران، شمیرانات، ری، اسلامشهر و پردیس در مجلس یازدهم یادآور شد: ممکن است اشکال اولیه به برخی مسئولان وارد نباشد و هر کسی کار خود را درست انجام دهد، اما مدیریت کلان در سطح تامین و تدارک دارو، سرم، واکسن و فرآورده ها ظاهرا به خوبی عمل نمی کند و متاسفانه برخی شرکت های داخلی در مورد تولید واکسن تنها وعده داده اند و به وعده هایشان عمل نکردند؛ برکت در مورد تولید ۵۰ میلیون دز واکسن وعده هایی داد، اما ما هنوز تحقق آن را ندیده ایم؛ جا دارد خبرنگاران وعده های اعلام شده از سوی تولیدکنندگان واکسن در جلسات پیش مجلس را پیگیری نمایند و نتیجه را به اطلاع مردم برسانند.

همایون سامه یح نجف آبادی در این نشست گفت: در مورد اسپوتنیک لایت که اکتوور تولید می کند، سخنگوی وزارت بهداشت مطرح کرد که تولید داخل است و مصرف داخلی دارد، اما طی چند روز اخیر بیان کرد که کسانی که دوز اول اسپوتنیک را تزریق کرده اند، باید دوز دوم آن را هم تزریق کنند، اما براساس تحقیق و بررسی ها اگر اسپوتنیک موجود نباشد، واکسن دیگری می توان استفاده کرد و از لحاظ علمی صحیح است و اگر این واکسن به خارج از کشور نمی رود، چرا سخنگوی وزارت بهداشت می گوید موجود نیست و باید واکسن دیگری استفاده شود.

وی ادامه داد: گفته شده که کشور روسیه یک میلیون دز واکسن داده در حالی که قرارداد ۶۰ میلیونی داشته است، علت بدقولی روسیه چیست؟ اگر تولید داخل داریم چرا توزیع نمی شود؛ آیا واکسن لایت استفاده می شود و تک دزی است و مردم نباید برای دز دوم مراجعه کنند؟ ما در این رابطه جوابی به مردم نداریم و نیاز است شفاف سازی شود.

فاطمه محمدبیگی در ادامه خطاب به رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نیاز است توضیحاتی در مورد اسپوتنیک لایت داده شود، گفت: اینکه در چه فازی قرار دارد و چه مدل هایی توزیع می شود، باید توضیحاتی ارائه شود. البته توزیع برخی داروها هم در برخی شهرستان ها با مشکل مواجه است؛ در رابطه با حوزه داروهای سنتی، چرا از سیاه دانه که اثربخشی آن در درمان عفونت های قارچی اثبات و مقاله های آن چاپ شده یا در درمان بیماران کرونایی که اثربخشی اش اثبات شده  استفاده نمی شود در حالی که می توان از آن به عنوان فاز کمکی استفاده کرد.

وی یادآور شد: چرا در کمیته های علمی ابتکار عمل به خرج داده نمی شود و نیاز است این مسائل مورد بررسی قرار گیرد. همچنین تعداد رپیدتست افزایش یابد و در این رابطه می طلبد دانشگاه ها، مراکز و شرکت هایی که می توانند رپیدتست را تهیه کنند به آنها اجازه دهیم برای کارمندان خود تهیه کنند تا اجازه ورود به افراد مشکوک به کرونا داده نشود. تمامی این موارد اقدامات ساده ای است و نیاز است به دولت ابلاغ شود؛ مصوبات کمیته باید به کمیسیون و سپس به دولت اعلام شود و ملاحظات دیگر تمام شده است.

محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در این نشست گفت: واقعیت این است که در نشست روزهای اخیر کمیسیون بهداشت، تمامی نمایندگان اتفاق نظر داشتند که در بحث دارو و درمان گایدلاین ها رعایت نمی شود و نسخه نویسی علمی نیست و بخش مهمی از مدیریت تامین دارو، به مدیریت تجویز و مصرف و عمل به گایدلاین ها و دستورالعمل ها بر می گردد.

وی در مورد واکسن گفت: وضعیت تامین و تزریق واکسن رو به بهبود است و پیش بینی می شود قبل از دهه فجربخش قابل توجهی از جمعیت کشور واکسینه شوند، البته به صورت موازی باید  در آبان ماه دوز یاداور و بوستر برای کسانی که طی ۶ ماه گذشته واکسن زده اند و سالمند هم هستند و سطح آنتی بادی شان کاهش یافته را نیز در دستور کار داشته باشیم و مراقب همزمانی این کاهش انتی بادی با پیک بعدی بیماری هم باشیم.

رئیس سازمان غذا و دارو یادآور شد: تعداد واکسن تزریق شده مورد انتظار نیست و تاکنون حدود ۳۰ میلیون دوز تزریق و ۱۰ تا ۱۱ میلیون در دسترس داریم و تا پایان هفته نیز ۵ میلیون دوز به دست ما می رسد البته وضعیت رو به رشد و بهبود است، و گروه های دریافت کننده واکسن پس از این هدف مند می شود؛ صنایع جزو اولویت بعدی است و واکسیناسیون گروه های کاری و شغل های پر ریسک را مورد توجه و در اولویت قرار می دهیم؛ در مورد اسپوتنیک لایت، اسپوتنیک دو کامپوننت و ترکیب دارد و سرعت تولید کامپوننت ۲ (دوز دوم واکسن اسپوتنیک) بسیار کمتر از یک است و در واقع یک پنجم سرعت کامپوننت یک را دارد و یکی از عواملی که روسیه نتوانست به تعهدات خود عمل کند، این است که کامپوننت ۲ را نتوانست به دست ما برساند، البته ظرفیت خودشان هم بسیار محدود بود و عملا این محدودیت باعث شد روس ها به سمت تک دوز کردن واکسن خود حرکت کنند و آنچه به عنوان اسپوتنیک لایت و به صورت تک دوز معرفی شد همان کامپوننت اول (دوز اول) واکسن اسپوتنیک بود که درحال حاضر روسیه به دنبال ثبت و فروش آن است.

شانه ساز با بیان اینکه اسپوتنیک لایت تک دوز است و ۸۰ درصد ایمنی زایی دارد و در مراحل پایانی دریافت مجوز است، افزود: تولید شرکت اکتوور نیز همان اسپوتنیک لایت خواهد بود که پس از صدور مجوزها وارد بازار خواهد شد و علاوه بر این شرکت سیناژن هم می تواند ماهانه ۳ میلیون دوز واکسن تولید کند که در مراحل پایانی کارآزمایی بالینی و در شرف دریافت مجوز است.

وی در مورد داروهای مورد استفاده در درمان کرونا، گفت: اولویت تزریق رمدسیویر را به بیمارستان ها دادیم و مشکلی از این نظر وجود ندارد البته به مدیریت دانشگاه ها نیز اعلام کردیم به داروخانه ها هم ارائه کنند در حال حاضر به اندازه ۳ ماه موجودی داریم اما با تجویز و مصرف عنان گسیختگی فعلی نمی توان برنامه ریزی صحیحی انجام داد؛   در حال حاضر برای رمدسیویر  ۷ یا ۸ تولیدکننده در کشور داریم و علت گرانی قیمت آن در ماه های گذشته بالا بودن قیمت مواد اولیه بود؛ در گذشته قیمت آن ۵۲ تا ۶۲ دلار بود که در حال حاضر به ۱۱ دلار رسیده است بنابراین به دلیل افزایش تولید در دنیا قیمت آن کاهش یافته است.

رئیس سازمان غذا و دارو در مورد کمبود داروی ضد قارچ امفوتریسین بی، گفت: ذخیره استراتژیک قابل قبولی برای این دارو وجود داشت اما مصرف زیاد و پلی فارماسی روی داده در درمان کووید در داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی مثل کورتون ها، اکتمرا و … باعث بروز مشکل قارچ سیاه شد که نیاز به این دارو را به شدت افزایش داد و در این زمینه هم تجویز و مصرف بر اساس گایدلاین می تواند به منطقی شدن نیاز و مهار مشکل کمک کند.

  وی با اشاره به انباشت دارو و تجهیزات در گمرک، تصریح کرد: نیاز است به مشکلات مرتبط با گمرک رسیدگی شود.

سید حیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در این نشست با انتقاد از اینکه ورودی گمرک بدون ثبت سفارش و اخذ هر گونه مجوزی انجام می گیرد، تصریح کرد: وقتی در گمرک باز است، نباید نگران رسوب کالا باشیم، همه ارگان ها و دستگاه ها به سامانه وصل هستند اما گمرک متصل نیست و اطلاعات موجودی کالاها را به دستگاه ها نمی دهد و نمی دانیم در گمرک چه می گذرد.